讓癱瘓患者用“意念”控制電腦光標(biāo)、輪椅、機(jī)器狗……過去一年來，我國腦機(jī)接口技術(shù)邁入植入人腦的新階段，密集涌現(xiàn)出一批突破性進(jìn)展。
作為“十五五”規(guī)劃建議錨定的六大未來產(chǎn)業(yè)之一，腦機(jī)接口技術(shù)旨在通過在腦與機(jī)器之間建立信息通道，實(shí)現(xiàn)生物智能與機(jī)器智能的協(xié)同交互。截至目前，它與人腦的交互發(fā)展到了什么程度？怎樣才能成為規(guī)?；瘧?yīng)用的成熟產(chǎn)品？未來能否給大眾帶來普惠？
2025年12月，中國科學(xué)院腦科學(xué)與智能技術(shù)卓越創(chuàng)新中心聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院等單位，發(fā)布了腦機(jī)接口臨床試驗(yàn)的新進(jìn)展：一位因頸髓損傷而四肢癱瘓的患者，僅憑“意念”控制，即可坐著電動(dòng)輪椅在小區(qū)里遛彎，也能指揮機(jī)器狗取外賣。
“這是我們的第二例前瞻性臨床試驗(yàn)。之后的第三例前瞻性臨床試驗(yàn)進(jìn)一步拓展了腦機(jī)接口的功能，患者能控制機(jī)械臂完成喝水、進(jìn)食等動(dòng)作。”中國科學(xué)院腦科學(xué)與智能技術(shù)卓越創(chuàng)新中心研究員趙鄭拓說。
此前，該團(tuán)隊(duì)在2025年6月發(fā)布第一例前瞻性臨床試驗(yàn)，在腦機(jī)接口的幫助下，一位因高壓電事故四肢截肢的患者實(shí)現(xiàn)了“意念”控制電腦光標(biāo)。
上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院有源器械檢驗(yàn)一所副所長(zhǎng)胡晟介紹，侵入式腦機(jī)接口系統(tǒng)在我國屬于第三類醫(yī)療器械，其產(chǎn)品注冊(cè)需要以臨床試驗(yàn)的方式，收集足以證明其安全有效的科學(xué)證據(jù)。
目前，侵入式腦機(jī)接口從“實(shí)驗(yàn)室探索”正式邁入了“臨床應(yīng)用”的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折期，但尚未有產(chǎn)品獲批上市。由于無先例可循，部分團(tuán)隊(duì)會(huì)在推進(jìn)規(guī)模化臨床試驗(yàn)前，先開展個(gè)例式的前瞻性臨床試驗(yàn)。
臨港實(shí)驗(yàn)室高級(jí)研究員李澄宇、中國科學(xué)院腦科學(xué)與智能技術(shù)卓越創(chuàng)新中心研究員李雪等多位業(yè)內(nèi)人士表示，要推動(dòng)這一前沿領(lǐng)域發(fā)展出能夠規(guī)模化應(yīng)用的成熟產(chǎn)品，必須立足安全和有效兩大基石。
“植入體必須足夠小，手術(shù)必須足夠微創(chuàng)。我們希望進(jìn)一步降低手術(shù)門檻，如果未來植入腦機(jī)接口可以像‘打耳釘’一樣，腦機(jī)接口會(huì)更容易被大眾接受?！崩钛┱f。
盡管當(dāng)下的侵入式腦機(jī)接口仍是一項(xiàng)“高門檻”醫(yī)療技術(shù)，主要服務(wù)于癱瘓等重疾患者，但面向未來，業(yè)界對(duì)其抱有更深遠(yuǎn)的期待，例如成為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，甚至為普通大眾賦能。
從攀登基礎(chǔ)研究高峰到建立標(biāo)準(zhǔn)，再到集聚產(chǎn)業(yè)，“從0到100”的全鏈條探索已經(jīng)開啟。
對(duì)于一個(gè)從無到有的新興行業(yè)來說，建立標(biāo)準(zhǔn)至關(guān)重要。記者梳理發(fā)現(xiàn)，2025年以來，《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械術(shù)語》等標(biāo)準(zhǔn)陸續(xù)發(fā)布。
“從技術(shù)與監(jiān)管角度看，目前腦機(jī)接口的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系尚處起步階段，檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法也需要持續(xù)構(gòu)建，這是當(dāng)前政產(chǎn)學(xué)研各方協(xié)同攻關(guān)的重要方向?！焙烧f，其意義不僅在于規(guī)范產(chǎn)品，也在于為行業(yè)減少重復(fù)試錯(cuò)，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)安全、有序、可持續(xù)發(fā)展。
據(jù)新華社北京1月27日電
（責(zé)任編輯：梁艷）
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